中国中医科学院临床药理研究所隶属于中国中医科学院西苑医院，其前身是卫生部于1983年批准的第一批部属临床药理基地和临床药理培训中心，1995年被国家中医管理局批准为临床药理研究所。中国中医科学院临床药理研究所是国家药品食品监督管理总局最早批准的药物临床研究机构、“九五”至“十三五”国家科技部“重大新药创制”GCP平台建设单位、国家中医药管理局中药临床药理重点学科、全国唯一的依托中医院建立的中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室。近五年来组织开展中药/医疗器械/诊断试剂临床试验项目70余项，评价的中药品种达63个。主持制定中药临床疗效和安全性评价标准、规范、指南31项（含国际标准1项），出版临床研究相关著作10部，发表核心期刊和SCI论文100余篇。继2016年“符合国际规范的中医药临床研究共性平台建设及临床评价关键技术研究”获得中华中医药学会科学技术奖三等奖后，2021年“创新中医药临床疗效评价关键技术与转化应用”项目获得中国中西医结合学会科学技术奖一等奖。临床药理研究所以成为“国内领先、国际一流”的中医药临床研究中心为目标，深化内涵建设，服务中医药行业，为实施健康中国战略、促进中医药传承创新发展做出贡献。