国家科学技术进步奖二等奖（2014年）

　　项目名称：源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用

　　主要完成人：刘建勋，林成仁，任钧国，李欣志，付建华，李磊，任建勋，孙明谦，苗兰，侯金才

　　成果简介：

　　（1）提出中药药效学“拟临床”研究新思路：依据疾病的证、症、病临床特征和客观指标，将临床诊疗的技术、方法、指标等模拟到动物，创建与临床密切相关的证、病及病证结合模型；在新建模型的基础上，以中药药理学为核心，结合中药化学、药代动力学、生物信息学等现代科学技术与方法，开展中药药效学研究与评价。

　　（2）建立中药药效学“拟临床”研究新方法：通过临床文献回顾性研究，总结与临床证候客观表现相关的实验室客观化指标，吸收疾病的最新研究成果，通过前瞻性试验设计并进行针对性的临床研究，获取疾病的主证、兼证、舌象、脉象等中医证候指标，结合现代医学影像学、血液学、生化学及组学等生物学指标作为疾病临床标志性指征，建立“拟临床”研究的临床指标体系，为动物模型的“拟临床”研究提供重要参考。

　　（3）制备中药药效学“拟临床”研究新模型：在“拟临床”研究思路指导下，提出了动物模型“拟临床”研究的三原则。制备了小型猪痰瘀互结证冠心病，大鼠气滞、气虚血瘀证等6种重复性、稳定性好、与临床接近的动物模型。制订了动物模型证候的诊断及评价标准，建立了动物模型生理病理指标在体实时同步观测的方法。从蛋白质、代谢组学的角度分析疾病证候的特点。模型已被收入《Advances in Electrocardiograms Clinical Applications》（美国）、《中药药理实验方法学（第三版）》等专著。

　　（4）构建中药药效学“拟临床”研究创新体系：以拟临床动物模型为主体，通过新建的6种拟临床动物模型与24种改进模型，整合临床与药理的评价技术、指标，明确了中药及各成分的药理作用及成分间的交互影响，构建了治疗心血管病中药药效学“拟临床”研究评价体系。应用该体系对治疗冠心病不同证型的中药方剂进行药效学评价，明确了方剂益气、活血、祛痰、通脉等功效的药效学特点，科学合理地解释了方剂的功效及其配伍规律。

　　（5）搭建了中药药效学研究与评价平台：在建立治疗冠心病中药药效学“拟临床”研究与评价体系同时，课题组又新建了脑缺血，老年性、血管性痴呆，糖尿病及并发症等病证结合动物模型，以及相关的药效学评价体系，共同搭建了中药药效学研究与评价平台。在国内外形成了广泛的学术影响，推动了中医药事业的发展与进步。