中华中医药学会科学技术奖三等奖(2014年)
项目名称:中医临床研究的方案优化及质量控制研究
发布时间:2022-04-28
中华中医药学会科学技术奖三等奖(2014年)
项目名称:中医临床研究的方案优化及质量控制研究
主要完成人:翁维良、谢燕鸣、田元祥、支英杰、陆芳、武常生、李睿、宇文亚、耿涛、刘峘、黎元元
简介:
从中医临床研究方案设计与质量控制中的常见问题入手,针对临床试验在研究方案执行、病历填写、知情同意签署、药物管理、电子数据上报、实验室理化检查以及不良事件报告等环节,提出了中医临床研究质量控制方案优化措施,形成了规范合理的中医临床研究方案设计方法,建立了质量控制与质量保证体系,开展临床研究质量控制,保障中医临床研究质量和水平。
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